اطلاعات دارویی

فرآورده‌هاي ژنريك ايران

Injection: 6 mg/ml (5,16.7,25 ml)

انديكاسيونها، راه مصرف و دوزاژ

سرطان تخمدان متاستاتيك بعداز عدم پاسخ به شيمي‌درماني با داروهاي خط اول

بالغين: 133-175mg/m^2 از راه وريدي در خلال 3 ساعت، هر سه هفته يكبار تجويز مي‌شود. دوره‌هاي بعدي درمان تا زماني‌‌كه تعداد نوتروفيل‌ها حداقل به 1500/mm^3 و يا تعداد پلاكت‌ها حداقل به 100000/mm^3 نرسيده باشد، نبايد تكرار گردد.

كارسينوم پستان بعداز عدم پاسخ به شيمي‌درماني تركيبي براي بيماري متاستاتيك و يا عود در خلال 6 ماه بعداز ادجوانت كموتراپي

بالغين: 175mg/m^2 از راه وريدي در خلال 3 ساعت، هر سه هفته يكبار تجويز مي‌شود.

ساركوم كاپوزي

بالغين: 135mg/m^2 از راه وريدي در خلال 3 ساعت، هر سه هفته يكبار يا 100mg/m^2 از راه وريدي در خلال 3 ساعت، هر دو هفته يكبار تجويز مي‌شود.

ملانوم بدخيم

بالغين: 250mg/m^2 از راه وريدي در خلال 24 ساعت، انفوزيون مي‌شود. اين دوره هر سه هفته يكبار تكرار مي‌گردد.

فارماكوديناميك و فارماكوكينتيك

مكانيسم اثر: اثر ضدنئوپلاسم: اين دارو مانع از دپلي‌مريزاسيون ميكروتوبول‌هاي سلول مي‌گردد و در نتيجه از تكثير سلول‌ها جلوگيري به عمل مي‌آورد.

نيمه عمر: 9-1 ساعت

 

كنترانديكاسيونها و موارد احتياط

كنترانديكاسيونها: ˜ حساسيت مفرط نسبت به دارو و اجزاي آن ˜ تعداد لكوسيت كمتر از 1500/mm^3 .

موارد احتياط : š همراه با رادياسيون.

تداخلات

دارو ـ دارو: درصورتي‌كه سيس‌پلاتين قبل‌از اين دارو تجويز شود، اثرات ساپرسيون مغز استخوان تشديد مي‌گردد.

كتوكونازول، متابوليسم اين دارو را مهار مي‌نمايد. تجويز اين دو دارو باهم بايد با احتياط صورت گيرد.

 

واكنش‌هاي ناخواسته و عوارض جانبي

l: CNS نوروپاتي محيطي.

l: CV براديكاردي، هيپوتانسيون، ECG غيرطبيعي.

l: GI تهوع، استفراغ، اسهال، موكوزيت.

l: HEMA نوتروپني، لكوپني، ترومبوسيتوپني، آنمي، خونريزي.

l: Hepatic افزايش سطح آنزيمهاي كبدي.

l: Other آنافيلاكسي، آلوپسي، ميالژي، آرترالژي، فلبيت، سلوليت در محل تزريق، عفونت.

توجهات باليني

تجويز و نگهداري دارو:

P دارو را بايد قبل‌از انفوزيون، توسط نرمال‌سالين يا دكستروز 5% تا رسيدن به غلظت 0.3-1.2mg/ml رقيق نمود.

P از تركيبات پلي‌وينيل كلرايد(PVC) جهت تجويز دارو استفاده ننمائيد. در هنگام تهية محلول دارو از دستكش استفاده نمائيد.

P محلول رقيق شده را در درجه حرارت اتاق مي‌توان تا 27 ساعت نگهداري نمود.

پيگيري و بررسي تأثير دارو:

P محل تزريق را از نظر بروز نشت وريدي بدقت بررسي نمائيد، زيرا احتمال تخريب بافتي وجود دارد.

P بيمار را بخصوص در خلال دورة اول و دوم تجويز دارو از نظر بروز واكنشهاي افزايش‌حساسيت تحت نظر بگيريد. درصورت بروز آنژيوادم و كهير ژنراليزه، تجويز دارو را قطع نمائيد. درصورت بروز بقية علايم حساسيت نيازي به قطع دارو وجود ندارد.

P علايم حياتي بيمار را بخصوص در ساعت اول انفوزيون دارو بدقت كنترل نمائيد. براديكاردي در 12 درصد بيماران رخ مي‌دهد.

P وضعيت هماتولوژيك بيمار را در خلال درمان كنترل نمائيد. نوتروپني شديد يك عارضة شايع ولي كوتاه‌مدت اين دارو است (كمتر از 500/mm^3 براي كمتر از 7 روز). شيوع ترومبوسيتوپني كمتر است.

P بيمار را از نظر بروز نوروپاتي محيطي كنترل نمائيد. شدت اين عارضه وابسته به دوز دارو است.

P درصورتي‌كه نوتروپني شديد (تعداد نوتروفيل كمتر از 500/mm^3 ) بيش‌از يك هفته تداوم يافت و يا نوروپاتي شديد رخ داد، دوز دارو را در دورة بعد درمان 20 درصد كاهش دهيد.

آموزش بيمار / خانواده

اطلاعات كلي: y از زنان در سنين باروري بخواهيد در خلال دورة درمان، از روش‌هاي مطمئن پيشگيري از بارداري استفاده نمايند.

y به بيمار اطلاع دهيد، آلوپسي تقريباً در تمام بيماران تحت درمان با اين دارو ديده مي‌شود.

y از بيمار بخواهيد درصورت بروز علايم نوروپاتي محيطي بخصوص سوزش و بي‌حسي در اندام‌ها به‌پزشك مراجعه نمايد.

مصرف در دوران شيردهي

بدليل احتمال بروز عوارض جانبي خطرناك در شيرخوار، ‌تغذيه با شير مادر در خلال درمان با اين دارو توصيه نمي‌شود.