تأیید بازگشت داروی جمع‌آوری‌شده سرطان خون از سوی FDA

سلامانه : سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، دز تغییریافته‌ای از داروی Mylotarg را برای درمان نوع خاصی از لوسمی میلوئید حاد (AML) که CD33-مثبت نام دارد، مورد تأیید قرار داد.

نسخه قبلی این دارو با ظهور عوارض از بازار جمع‌آوری شده بود.


به گزارش پایگاه خبری سلامانه و به نقل از MedLinePlus، این دارو که نام ژنریک آن جمتوزوماب اوزوگامیسین است، برای درمان بزرگسالانی که به تازگی به این نوع از سرطان خون مبتلا هستند، مورد تأیید قرار گرفت. این دارو به علاوه می‌تواند کودکان ۲ سال به بالای مبتلا به این سرطان را در صورت عود یا عدم پاسخ به درمان ابتدایی درمان کند.

AML یک سرطان سریعاً پیشروننده است. این سرطان در مغز استخوان ایجاد می‌شود و تعداد گلبول‌های سفید خون را بالا می‌برد. بنا بر آمار مؤسسه ملی ایالات متحده، بیش از ۲۱ هزار نفر در سال جاری به AML مبتلا خواهند شد و ۱۰۶۰۰ نفر بر اثر این بیماری در ایالات متحده جان خواهند سپرد.

داروی Mylotarg ابتدا در سال ۲۰۰۰، تأییدیه سریع FDA را برای درمان دریافت کرد اما با توجه به تعداد بالای مرگ‌های زودرس و نبود اطلاعات محکم راجع به اثربخشی آن، به صورت داوطلبانه از بازار جمع شد.

شرکت فایزر، سازنده این دارو می‌باشد.

ارسال برای یک دوست
۰ ۰ آیا این خبر را می پسندید؟
نظر دهید
CAPTCHA Image reload
لطفا عبارتی که در تصویر بالا می بینید را وارد نمایید.